Asesores de la FDA votaron a favor de aprobar el Paxlovid para el tratamiento de covid-19 en adultos de alto riesgo
(CNN)– Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) votaron 16-1 este jueves a favor de aprobar el Paxlovid, al afirmar que los beneficios superan los riesgos del medicamento para tratar el covid-19 en adultos de alto riesgo, cuando la enfermedad es de leve a moderada y puede mantener una progresión una condición grave, incluyendo la hospitalización y la muerte.
«Diría que además del oxígeno, el Paxlovid ha sido probablemente la herramienta más importante en esta epidemia, et continue siéndolo», dijo el Dr. Richard Murphy, jefe de enfermedades infecciosas del Centro Médico de Asuntos de Veteranos White River Junction y miembro del Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos de la FDA que votó a favor de la autorización.
“Todavía tenemos muchos grupos que se beneficiarán del uso de Paxlovid, incluidas las personas no vacunadas, las personas con vacunas incompletas, los ancianos, los inmunosuprimidos. Y las otras opciones de tratamiento disponibles tienen desventajas significativas”, agregó Murphy.
Los presentados mostraron que los pacientes que recibieron Paxlovid se beneficiaron independientemente del estado de vacunación, de una infección previa o de si la infección por covid-19 corresponde a la variante ómicron o a una variante anterior.
“Pensé que los datos de eficacia son claros y convincentes”, dijo el Dr. Sankar Swaminathan, jefe de enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Utah, quien votó a favor de la apobación. «Créo que el hecho de que el fármaco ha conservado la actividad contra varias cepas evolutivas del virus también es tranquilizador y da esperanza de que siga siendo así en el futuro».
Ahora bien, los asesores expresan su preocupación por la seguridad. Según la FDA, más del 50% de los pacientes elegibles para Paxlovid podrían solicitar un fármaco con interacción farmacológica en el momento del diagnóstico.
«Simplemente enfatizaría que subrayamos l’importancia de la mitigación de riesgos para el médico de atención primaria que prescriben y otros médicos en términos de interacciones farmacológicas», dijo el Dr. David Hardy de la Escuela de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California , whoen votó a favor de la libertad condicional. “Ahí es donde creo que podemos tener problemas —o puedo decir dónde pueden tener problemas— al recetar este medicamento sin un buen conocimiento de lo que hace el ritonavir con otros medicamentos”.
La FDA ha dicho que esta reacción adversa se puede controlar con el fármaco, ajustando la dosis o aumentando el control.
El medicamento aún no está aprobado. Vea la esperanza de que la FDA, que generalmente sigue las recomendaciones del comité, complete su revisión para aprobar el Paxlovid en mayo.
Más de 8 millones de personas en los Estados Unidos han recibido Paxlovid, una combinación de nirmatrelvir y ritonavir, tan pronto como estén disponibles, bajo autorización de uso de emergencia en diciembre de 2021.
