Covid-19: La Agencia de Medicamentos de EE. UU. Advierte sobre un nuevo efecto secundario muy raro de la vacuna Johnson & Johnson | Sociedad

Covid-19: La Agencia de Medicamentos de EE. UU. Advierte sobre un nuevo efecto secundario muy raro de la vacuna Johnson & Johnson |  Sociedad
Un profesional de la salud se prepara para administrar una dosis de la vacuna Johnson & Johnson en marzo en Boston.JOSEPH PREZIOSO / AFP

La Agencia Federal de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) está considerando lanzar un nuevo dictamen sobre la posibilidad de que la vacuna Johnson & Johnson -más conocida en España como la filial farmacéutica Janssen- esté provocando una enfermedad rara autoinmune. . Aunque la agencia destaca que los beneficios de la vacuna superan con creces los posibles efectos secundarios y el riesgo es muy bajo, una pequeña cantidad de casos del síndrome de Guillain-Barré se han relacionado con su administración, informó este lunes el diario. El Washington Post, quien cita cuatro fuentes cercanas a la investigación.

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Los funcionarios de salud han confirmado la relación del fármaco con el síndrome de Guillain-Barré, en el que el propio sistema inmunológico ataca los nervios, provocando debilidad muscular y, en algunos casos, parálisis. Puede ser causada por una infección bacteriana o viral aguda, pero esta vez hubo 100 casos después de que se administraron 12,8 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson en todo el país, según un comunicado de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. y prevención (CDC, la Agencia Federal de Salud Pública de EE. UU.). Se han notificado casos más de dos semanas después de la inoculación y principalmente en pacientes mayores de 50 años. Los archivos disponibles hasta la fecha no muestran ningún caso de Guillain-Barré relacionado con los 321 millones de dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna administradas en los Estados Unidos.

El equipo asesor de los CDC se reunirá en breve para discutir los datos. Según la autoridad sanitaria estadounidense, la incidencia habitual del síndrome de Guillain-Barré es de entre 60 y 120 casos por semana, como consecuencia de un virus, incluida la gripe, o una bacteria. Cada año, entre 3.000 y 6.000 estadounidenses desarrollan la enfermedad, recuerda el periódico. La mayoría se recupera por completo, pero en algunos casos, especialmente después de los 50 años, el daño muscular persiste. Aproximadamente dos tercios de los afectados tienen síntomas como diarrea o enfermedad pulmonar o sinusal varios días o semanas después de enfermarse.

Ni la FDA ni la compañía farmacéutica reaccionaron al anuncio de la El Correo de Washington, confirmado posteriormente por otros medios. Si se mantiene la alerta de la FDA, sería el último revés para la vacuna de Johnson, que parecía muy recomendable y cómoda debido a su naturaleza de dosis única. En abril pasado, Estados Unidos suspendió cautelosamente su uso después de una serie de trombos, uno de los cuales fue fatal, en mujeres en edad fértil. La vacunación con el medicamento se reanudó después de una investigación exhaustiva por parte de la FDA y los CDC.

Ese mismo mes, la planta de Baltimore de Emerging BioSolutions, el único productor estadounidense de la vacuna, se vio obligada a cerrar después de descubrir que millones de dosis habían sido contaminadas con la vacuna AstraZeneca, que también se fabricaba en la planta. Se desperdiciaron aproximadamente 75 millones de dosis de la dosis de Johnson & Johnson, mientras que se descubrió que 40 millones eran aptas para la vacunación. La administración Biden ha desviado la producción del medicamento AstraZeneca a otras instalaciones y ha cedido el control exclusivo de la planta de Baltimore a Johnson & Johnson, aunque el fabricante de medicamentos aún no ha recibido autorización para reanudar la producción.

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