Encuentran dosis potencialmente peligrosas de melatonina y CBD en gomitas vendidas para dormir

(CNN)– Pruebas en más de dos docenas de «gomitas» de melatonina vendidas como somníferos encontraron que algunas tenian cantidades potencialmente peligrosas de la hormona que ayuda a regular el sueño, según un nuevo estudio.

“Un producto contiene un 347 % más de melatonina de lo que realmente figura en la etiqueta de las gomitas”, dijo el coautor del estudio, el Dr. Pieter Cohen, profesor asociado de medicina en Cambridge Health Alliance en Somerville, Massachusetts.

Un frasco de gomitas también podría contener ingredientes con los que no se contaba, dijo Cohen: «Uno de los productos que mencionaba la melatonina no contenía melatonina en absoluto. Era cannabidiol solo o CBD».

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), «Actualmente es ilegal comercializar CBD agregándolo a un alimento o etiquetándolo comme un suplemento dietético». En el embargo, varios productos a los que se hicieron pruebas de que contenían CBD en el estudio anunciaron abiertamente el aporte de este compuesto ha conocido producto de melatonina, dijo Cohen.

“Cuatro de los productos probados contienen niveles de CBD entre un 4% y un 18% más altos que en la etiqueta”, dijo Cohen.

El uso de CBD en medicamentos de venta libre es particularmente preocupante porque los padres pueden comprar gomitas para dárselas a sus hijos y ayudarían a dormir, dijo la Dra. Cora Collette Breuner, profesora de pediatría en el Seattle Infant Hospital de la Universidad de Washington

«No hay datos que respalden el uso del CBD en niños», dijo Breuner, quien no participó en el estudio. «Actualmente solo se recomienda para un uso muy específico en niños mayores de 1 año con trastornos convulsivos intratables».

Además del CBD, consuma una gominola que, sin saberlo, contiene niveles extremos altos de melatonina, muy por encima de los 0.5 a 1 miligramo diarios por noche — que ha demostrado que indujo el sueño en los niños — también es peligroso, Dijo Breuner, quien trabajó en el comité médico de la Academia Estadounidense de Pediatría, que actualmente está escribiendo nuevas pautas sobre suplementos en niños.

Los efectos secundarios del uso de melatonina en los niños pueden incluir somnolencia, dolores de cabeza, agitación y aumento de la enuresis nocturna o de orinar por la noche. También existe la posibilidad de interacciones dañinas con medicamentos y reacciones alérgicas a la melatonina, según el Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativaun departamento de los Institutos Nacionales de Salud.

La agencia también advierte que los suplementos podrían afectar la depresión hormonal, «incluyendo la pubertad, los ciclos menstruales y la sobreproducción de la hormona prolactina», lo que provocó la depresión de los senos y la leche en las mujeres.

Las gomitas fueron elegidas cuidadosamente desde la base de datos del gobierno

En el estudio, publicado este martes en la revista JAMAlos investigadores enviaron 25 productos etiquetados como gomitas de melatonina a un laboratorio externo que analizó los niveles de melatonina y otras sustancias.

Sin embargo, el equipo de investigación no escogió productos de Internet “a la ligera”, dijo Cohen. Los científicos eligieron cuidadosamente los primeros 25 productos de gomitas de melatonina que se muestran en la base de datos de los Institutos Nacionales de Salud, que el público puede consultar por las etiquetas de los complementos alimenticios que se comercializan en Estados Unidos.

«Elegimos gomitas sobre otros productos porque pensamos que los padres elegirían edibles para dar a sus hijos», dijo Cohen. «También queríamos echar un vistazo más de cerca a esos productos después de l’informe de l’año pasado de que los centros de envenamiento recibieron más de un cuarto de millón de llamadas subre ingestión pédiátrica, millas de hospitalizaciones, visitas a la UCI e algunas incluso muertes».

Información de 2022 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC, por sus siglas en inglés) encontró que el control de intoxicaciones sobrio aumentó la ingesta de melatonina por parte de los niños en un 530% entre 2012 y 2021. La mayor intoxicación en las intoxicaciones (38%) aumentó entre 2019 y 2020 , según el informa.

La mayoría de las llamadas eran sobre niños menores de 5 años que accidentalmente habían comido gomitas que los cuidadores no habían guardado correctamente.

«Las gomitas atraen a los niños pequeños, que las ven como dulces», dijo Cohen. «Nuestra preguntamos si estaba pasando algo con los productos que podrían estar contribuyendo a las llamadas a los centros de control de envenenamiento».

El nuevo estudio encontró que el 88% de las gomitas estaban mal etiquetadas y solo tres contenían una cantidad de melatonina que estaba dentro del 10% de lo que figuraba en la etiqueta, dijo Cohen, quien ha estudiado el etiquetado no válido de suplementos colgantes años .

“El marco regulatorio para los suplementos está roto”, “los fabricantes no están cumpliendo dijo con la ley y la FDA no está haciendo cumplir la ley.

Un informe de la FDA le dijo a CNN que la agencia revisó los hallazgos del estudio y agregó que la FDA generalmente no comenta sobre estudios específicos, sino que «los evalúa como parte del cuerpo de evidencia para nuestra comprensión sobre un estudio en un particular». asunto».

“Es importante señalar que, de acuerdo con la ley actual, la FDA no tiene la autoridad para evitar los suplementos dietéticos antes de que sean comercializados, y las empresas tienen la responsabilidad principal de garantizar que sus productos no sean adultos o estén mal etiquetados ante los distribuidores. ”, dijo el vocero en un correo electrónico.

Steve Mister, presidente y CEO del Consejo para la Nutrición Responsable, una asociación comercial de la industria de suplementos dietéticos, emitió un comunicado sobre la confirmación de que los fabricantes han agregado melatonina a la garantía de calidad del producto de forma permanente en los niveles indicados en la etiqueta. en la medida en que se produce la degradación de forma natural con el tiempo.

«Aunque puede haber ciertas necesidades en los excesos a medida que las empresas se adhieren a los requisitos de la FDA con respecto a la vida útil y la potencia, no significa qu’existence un riesgo al tomar estos productos según lo previsto», dijo Mister .

La melatonina es una hormona

Las personas a menudo ven la melatonina como un suplemento a base de hierbas o una vitamina, dicen los expertos. A cambio, la melatonina es una hormona producida por la glándula pineal, ubicua en la profundidad del cerebro, y liberada en el torrente sanguíneo para regular los ciclos de sueño del cuerpo.

Encontramos que usar melatonina puede ser útil para inducir el sueño si la usamos correctamente (tomar una pequeña cantidad al menos dos horas antes de acostarse), pero el beneficio real es pequeño, dijo Breuner.

En estos intentos de control aleatorio sobre el tratamiento con melatonina en la población pediátrica, dijo, la melatonina redujo el tiempo que tardó en conciliar el sueño, en un rango de 11 minutos a 51 minutos.

“Sin embargo, estos fueron estudios muy pequeños con resultados muy variables”, dijo Breuner. «Así que les digo a los padres: ‘Realmente están considerando tan solo 11 minutos para disminuir la cantidad de tiempo que le toma su hijo quedarse dormido'».

Cualquier persona que se considere consumidora de melatonina debe asegurarse de que la envasa y vende la Farmacopea de Estados Unidos (USP), que los fabricantes contratan para probar y verificar los productos.

«Si tiene una etiqueta USP en la etiqueta, puede estar seguro de que el producto está etiquetado con precisión», Dijo Cohen. «Sin embargo, eso no significa que los productos de melatonina vayan a funcionar o que sea una buena idea tomarlos».

«De eso no se trata la USP», dijo. «Pero al menos la verificación de la etiqueta debería eliminar los problemas que estamos viendo aquí en nuestro estudio».