Encuentran una mejor cura para la tuberculosis más resistente y mortal | Planeta futuro

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Hace apenas un año y medio, los pacientes con la peor tuberculosis, la que es resistente a la mayoría de los medicamentos, vieron una luz al final del túnel: un nuevo régimen de tres medicamentos llamado BPaL ha alcanzado el 90% de eficiencia y en solo seis meses. ; un verdadero salto adelante ya que, hasta el momento, menos de la mitad de los que contrajeron esta enfermedad en su versión más complicada se han curado y los tratamientos han durado hasta dos años. Era una noticia impactante, pero tenía una desventaja: los efectos secundarios causados ​​por cualquiera de los tres compuestos. Ahora, los mismos investigadores que validaron esta fórmula han encontrado una manera de mantener las mismas tasas de éxito, al tiempo que reducen este daño colateral. Los resultados se presentarán la próxima semana en la XI Conferencia Mundial sobre el Sida, que este año se celebra virtualmente debido al covid-19.

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Los resultados de ZeNix, un ensayo clínico de fase 3 que se ha realizado en Georgia, Moldavia, Rusia y Sudáfrica durante los últimos dos años, han demostrado que el tratamiento con BPaL sigue siendo eficaz contra cepas altamente resistentes a los fármacos cuando se reduce la dosis de linezolid. la droga responsable de la mayoría de las consecuencias no deseadas. Y que estos, además, se reducen considerablemente. La investigación fue dirigida por Francesca Conradie, de la Universidad de Witwatersrand en Johannesburgo, y financiada por TB Alliance, una organización sin fines de lucro que está desarrollando nuevos medicamentos para la tuberculosis.

Desde Sudáfrica, el Dr. Conradie habla de este nuevo paso por teléfono. “Lo más fascinante es que tuvimos casi la misma tasa de éxito que antes. Nueve de cada diez personas completaron el tratamiento de manera satisfactoria, lo que significa que seis meses después de completar el tratamiento, estaban en buen estado de salud ”, dice. “Esperábamos curar casi la mitad y obtuvimos una cura del 90%. E incluso con las dosis más bajas, encontramos que los efectos secundarios también se redujeron ”.

Este hallazgo da esperanza en la lucha contra un creciente problema de salud pública. Con la excepción del covid-19, la tuberculosis ha sido la enfermedad infecciosa más mortal del mundo durante décadas: solo en 2019 causó 1,4 millones de muertes a pesar de que en su variedad más simple, es una enfermedad curable con medicamentos de primera línea. Si se toman correctamente, pueden hacer que desaparezca en unos seis meses, con poco impacto en su salud y evitando que el paciente lo contagie desde el inicio del tratamiento.

Sin embargo, hay cepas de bacterias, Tuberculosis micobacteriana, que son resistentes a las cuatro familias de antibióticos más potentes que se han utilizado para combatirlo: isoniazida, rifampicina, fluoroquinolonas e inyectables. Aquí es donde comienzan los verdaderos problemas.

Se estima que en 2019 se produjeron 465.000 casos de resistencia a la rifampicina, que sigue siendo el fármaco más eficaz en la lucha contra esta enfermedad, según el último informe de la Organización Mundial de la Salud. De estos, alrededor de 39.500 estaban infectados con la llamada tuberculosis extensamente resistente a los medicamentos, ya reportada en 131 países según TB Alliance, y no respondieron a ningún medicamento. La mortalidad entre los afectados es alta: solo el 43% se recupera, según datos de la OMS.

Uno de los obstáculos para la recuperación es la dificultad para seguir el tratamiento: tradicionalmente, la duración típica variaba de 18 meses a más de dos años durante los cuales el paciente tenía que ingerir hasta 40 comprimidos al día, muchos de los cuales eran mal tolerados, y se convirtieron en inyecciones dolorosas que causaron daños devastadores a la salud: sordera, problemas neurológicos, insuficiencia visual y renal entre los principales. De hecho, hasta el 45% de las personas que siguen esta dieta agresiva experimentan efectos secundarios de moderados a graves.

Se estima que en 2019 se produjeron 465.000 casos de resistencia a la rifampicina, que sigue siendo el fármaco más eficaz en la lucha contra esta enfermedad.

En este contexto, se ha comenzado a trabajar en el ensayo clínico NixTB, el predecesor de ZeNix. Este estudio se realizó en Sudáfrica con un grupo de 109 participantes sudafricanos que recibieron la dieta BPaL antes mencionada, que lleva el nombre de las siglas de los compuestos: bedaquilina, pretomanida y linezolid. Los dos primeros fueron aprobados en 2018 y 2019, convirtiéndose en los primeros en ser admitidos contra la enfermedad en más de medio siglo. El ensayo clínico ha demostrado la eficacia de este tratamiento administrado durante seis a nueve meses, el 89% se curó y en un tiempo mucho más corto del que se manejaba hasta entonces.

Desde esta perspectiva, el tratamiento BPaL ha sido un éxito para quienes se enfrentan a diario a esta versión combativa de la infección, como el Dr. José Antonio Caminero, de la Unidad de Tuberculosis del Servicio de Neumología del Hospital Universitario de Gran Canaria.- Doctor Negrín . «Necesitábamos una publicación como esta, es una publicación maestra y las nuevas perspectivas que abre cambiarán por completo el tratamiento», elogia el médico, que publicó en 2019 un artículo en el que apuesta por reducir el número de fármacos y las duraciones. dada la eficacia de los nuevos productos. «Si hay nuevos fármacos muy bactericidas y esterilizantes, y de los que es difícil creer que habrá resistencias, basta con tres», dice.

Entonces, el 14 de agosto de 2019, la dieta BPaL fue aprobada por la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos, y ese mismo año la OMS también la incluyó en sus recomendaciones. Actualmente está en uso en Estados Unidos y otros siete países han puesto en marcha programas de investigación, con los que se espera que a finales de año se utilice en 14 países, según el Dr. Mel Spigelman, presidente y CEO de Dr Mel Spigelman. . , por correo electrónico TB Alliance. “También se han obtenido aprobaciones regulatorias en la UE e India”, agrega.

La parte no tan buena de las noticias fue que el linezolid causaba problemas si se tomaba durante períodos prolongados. “Todo tiene un costo y en este caso fue uno de los compuestos, el linezolid. Encontramos bastantes impactos secundarios, principalmente relacionados con neuropatías ”, explica Conradie. Del mismo modo, Caminero dice: “Ya hemos criticado abiertamente que 1200 miligramos diarios de linezolid eran excesivos. Esta dosis puede ser necesaria para bacterias de crecimiento muy rápido, como estafilococos, pero no para la tuberculosis. Con esta cantidad, a los dos o cuatro meses, el 85 o el 90% de los pacientes experimentan efectos secundarios ”.

Las consecuencias menos preocupantes son las náuseas y los vómitos, que aparecen dentro de las primeras cuatro a ocho semanas y se controlan fácilmente tomando el medicamento con las comidas o con un protector gástrico. La mielosupresión también puede ocurrir: disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas, pero esto también puede resolverse disminuyendo las dosis o administrando una transfusión de sangre. Sin embargo, existen otros daños que pueden volverse graves, irreversibles e interferir en la vida diaria. “La que más nos preocupa aparece a los tres o cuatro meses y son las neuropatías, incluida la neuritis óptica: el paciente puede terminar con ceguera permanente o espasmos, ardor y hormigueo en las extremidades que durarán para siempre; pierden su calidad de vida ”, explica Caminero. En el estudio anterior, NixTB, el 81% de los participantes sufría de neuropatías y el 48% sufría de supresión mieloide.

De ahí la importancia de los resultados del estudio ZeNix que se presentan esta semana en la Conferencia Mundial sobre el Sida. El equipo de la profesora Francesca Conradie administró el mismo régimen de bedaquilina y pretomanida a los 181 participantes del ensayo ZeNix, pero la dosis de linezolid varió: algunos lo recibieron en la misma cantidad y al mismo tiempo que ya había sido aprobado en 2019 y con el El 89% de las personas se curó: 1.200 miligramos durante seis meses. El segundo grupo recibió la misma dosis, pero durante dos meses; el tercero tomó la mitad, 600 miligramos, en seis meses, y el cuarto y último tomó 600 miligramos en dos meses.

Lo que revelaron los resultados fue que la tasa de éxito fue prácticamente la misma en todos los grupos y se redujeron las neuropatías y la mielosupresión. En el caso de los que tomaron la dosis menor durante el menor tiempo, estas solo ocurrieron en el 13% y el 16% de los pacientes, mientras que la curación alcanzó el 84%.

Para Conradie, el siguiente paso será integrarlo en los programas de salud como se hizo hace un año y medio con BPaL. En el caso de Sudáfrica, cuyo programa nacional de control de enfermedades se encuentra entre los más avanzados del mundo, este régimen de medicamentos se implementó muy rápidamente, según el médico. “Creo que dentro de un mes de la publicación de estos resultados, podremos empezar a administrar las dosis más bajas. Evidentemente, cualquier decisión que se tome hay que tomarla con mucho cuidado porque si esta dieta falla realmente tenemos muy poco otro tratamiento, tenemos que asegurarnos de obtener el punto óptimo de la dosis correcta ”, enfatiza el autor de ZeNix.

TB Alliance, por su parte, está trabajando para promover nuevos regímenes de tratamiento que puedan usarse para tratar a todos los pacientes de una manera «breve, segura, eficaz y asequible», señala Spigelman. “Hemos desarrollado un plan de investigación pediátrica para el uso de pretomanida. También estamos en comunicación con las autoridades reguladoras y con la OMS para asegurarnos de que la evidencia clínica más reciente pueda ayudar en la formulación de políticas ”, agrega.

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