Juez suspende la autorización de la píldora para abortar, pero retrasa el fallo por una semana para que el Departamento de Justicia pueda apelar

(CNN)– Una sentencia federal suspenderá la autorización por décadas de antigüedad de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de una píldora para abortar, pero pausa su decisión colgante siete días para que el gobierno federal pueda apelar.

CNN es revisado el fallo de 67 paginas del juez ahora.

El aborto con medicamentos ahora constituye la mayoría de los abortos obtenidos en Estados Unidos. Se convirtió en un foco clave tras la cancelación del caso Roe vs Wade.

La solicitud contra la FDA, presentada por médicos y asociaciones médicas contra el aborto, emitió una orden legal para solicitar preliminarmente que la agencia retire o suspenda la aprobación del medicamento.

El juez federal de distrito Matthew Kacsmaryk dijo que la FDA “falló por completo en considerar un aspecto importante del problema al omitir qualquier evaluación de los efectos psicológicos del medicamento ou una evaluación de los efectos medicamento a largo plazo del medicamento, refiriéndose a la mifepristona .

“Teniendo en cuenta el intenso trauma psicológico y el estrés postraumático que las mujeres suelen experimentar a causa de l’aborto quimico, este fracaso no debe pasarse por alto ni subestimarse”, dijo.

Cajas del medicamento mifepristona se sientan en un estante en el Centro de la Mujer West Alabama en Tuscaloosa, Alabama, el 16 de marzo de 2022. de consecuencias legales si lo hacía. Crédito: Allen G. Breed/AP

Kacsmaryk también criticó el medicamento No se probará en niñas menores de 18 años en desarrollo reproductivo. “Pero eso no es todo”, continúa, critica cómo la FDA manejó los ultrasonidos para identificar el embarazo ectópico.

Pero en un giro dramático de los acontecimientos, el juez federal de Washington Thomas Owen Rice emitió el viernes por la noche un nuevo fallo según el cual la FDA debe mantener disponibles los medicamentos para el aborto con medicamentos en al menos 12 estados liberales que demanderon a la FDA para fabricar las pastillas abortivas.

“No es función del Tribunal revisar la evidencia científica y decidir si los beneficios de la mifepristona superan sus riesgos sin REMS y/o ETASU. Es precisamente el papel de la FDA”, dijo Rice. Pero dijo que «el registro demuestra una instalación potencialmente incompatible de la FDA con respecto al perfil de seguridad de la mifepristona».

Esta exigió es independiente del fallo que se produjo en Texas minutos antes y que suspenderá la aprobación del medicamento.

Por su parte, la vicepresidenta Kamala Harris criticó el fallo de la corte federal en Texas y emitió un precedente «peligroso». Los breves comentarios del vicepresidente, sus primeros comentarios de la Casa Blanca, es que el presidente Joe Biden ha sostenido que opina públicamente sobre este caso.

«En general, decir que no hay duda de que el presidente y yo apoyaremos a las mujeres de Estados Unidos y haremos todo lo posible para garantizar que las mujeres tengan la capacidad de tomar decisiones sobre su atención médica, su salud reproductiva», dijo Harris a los periodistas en la pista antes de abordar el Air Force Two.

Píldora abortiva más segura que algunos medicamentos comunes

Datos analizados por CNN muestran que la mifepristona se incluye más seguro que todos los fármacos con receta más común y bajo riesgo, incluyendo la penicilina y el Viagra. Registrar cinco muertes asociadas con el uso de mifepristona por cada millón de personas en EE.UU. que utilizó el fármaco desde su aprobación en 2000 hasta el verano boreal pasado, según la FDA. Se supone una tasa de mortalidad del 0,0005%.

En comparación, el riesgo de muerte a causa de la penicilina, un antibiótico de uso común para tratar infecciones bacterianas como la neumonía, es cuatro veces mayor que el de la mifepristona, según un estudio sobre reacciones alérgicas graves. El riesgo de morir por el uso de Viagra, un fármaco para la disfunción eréctil, est casi 10 veces mayor, según un estudio citado en un informado por la FDA.

«[La mifepristona] ha sido utilizado por más de 20 años, por más de 5 millones de personas con la posibilidad de embarazarse”, dijo Ushma Upadhyay, profesora asociada en el departamento de Obstetricia, Ginecología y Ciencias de la Reproducción en la Universidad de California, San Francisco. «Su seguridad está bien establecida».

La solicitud, presentada por una coalición de asociaciones médicas nacionales contra el aborto contra la FDA, junto con la «Alianza de Medicina Hipocrática» y varios médicos, busca una serie de acciones de la corte, principalmente un cese qu’ordene a la FDA a «retirar la mifepristona y el misoprostol como fármacos aprobados por la FDA para el aborto quimico y retirar las acciones de los demandedos para desregular estos medicamentos quimicos abortivos».

Si la demanda prospera, otras 40 millones de mujeres en salud reproductiva perderán acceso a servicios farmacológicos de aborto en todo el país, según datos del grupo de defensa del derecho al aborto NARAL Pro-Choice América. Esta cifra se suma a los 24.5 millones de mujeres en salud reproductiva que viven en estados que prohíben el aborto.

“Va en contra de décadas de estudios científicos y clínicos”, dijo Dana Johnson, PhD en Políticas Públicas y Demografía de la Universidad de Texas en Austin, quien investigó el acceso a la salud y la atención sanitaria. «El hecho de que esta demande pueda socavar algo que sabemos que es extremadamente seguro, extremadamente eficaz, y es una de las formas más accesibles ahora mismo de abortar, creo que es absolutamente aterrador».