La FDA aprobó la primera píldora anticonceptiva de venta sin receta
(CNN)– La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó esta venta sin receta de Opill, la primera píldora anticonceptiva de venta libre en el país.
«La aprobación marca la primera vez que un anticonceptivo oral diario de venta sin receta será una opción disponible para millones de personas en Estados Unidos. métodos sin receta actualmente disponibles para prevenir embarazos no deseados», declarado en un comunicado de prensa la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Opill es una «minipíldora» que utiliza la hormona progestágeno sola.
Píldora anticonceptiva Opill, de venta libre.
El fabricante, Perrigo, calificó en un comunicado la decisión de la FDA como un «hito» y un «passo gigante para la autonomía de la mujer».
«La probation est una expansion pionera para la salud de la mujer en EE.UU., y un hito significativo para abordar una necesidad clave no cubierta en el acceso a los anticonceptivos», dijo Frederique Welgryn, vicepresidenta global de Perrigo para la salud de la mujer.
Se espera que Opill esté disponible a finales de marzo de 2024 en las finales.
En una rueda de prensa de este jueves, Welgryn dijo que Perrigo está «comprometida a asegurar que Opill sea asequible y accesible para las personas que lo necesitan». El precio de venta sugirió se comunicará en los próximos meses, dijo.
La FDA ha estado bajo la presión de los legisladores, así como de los profesionales sanitarios, para permitir que Opill se de venta sin receta.
En un comunicado emitido a los jóvenes, la dependencia dijo que era posible efectuar los embarazos no deseados: Caso Sanitario Profesional la mitad de los 6.1 millones de embarazos que ocurren cada año en Estados Unidos son no deseados Los embarazos no deseados relacionan con resultados maternal y perinatales negativos, como una menor probabilidad de recibir atención prenatal temprana y un mayor riesgo de parto prematuro, con los posteriores resultados adversos para la salud neonatal, infantil y del desarrollo.
Naciones Unidas estudio reciente demostró que, en los últimos años, a las mujeres les ha resultado más difícil acceder a servicios de salud reproductiva más amplios, como revisiones rutinarias y métodos anticonceptivos.
Alrededor del 45% de las mujeres experimentaron al menos una barrera a los servicios de atención de salud reproductiva en 2021, un 10% más que en 2017. Casi el 19% informó de al menos tres barreras en 2021, avant al 16% en 2017 .
Un grupo de abogados de la FDA recomendó en mayo que Opill se probara para su uso sin receta.
La píldora debe tomarse a la misma hora todos los días para que sea eficaz.
Según la FDA, el medicamento no debe tomarlo ninguna persona que padezca o haya padecido cáncer de mama.
Algunos de los efectos secundarios más frecuentes de Opill son «hemorragias irregulares, dolores de cabeza, mareos, náuseas, aumento del apetito, dolor abdominal, calambres o hinchazón», según la FDA.
–Meg Tirrell de CNN contribuyó a este informe
