Mosquirix: la OMS recomienda la vacuna contra la malaria por primera vez en la historia | Planeta futuro

Mosquirix: la OMS recomienda la vacuna contra la malaria por primera vez en la historia |  Planeta futuro

La comunidad científica ha estado investigando una vacuna contra la malaria durante más de 100 años. Esta ha sido una investigación que ha supuesto millones de euros y millones de horas de trabajo por parte de científicos y epidemiólogos de todo el mundo, pero ya es una realidad: por primera vez, hay una que ganó la recomendación de la Organización Mundial de la Salud. (OMS) para ser administrado a gran escala y, por lo tanto, puede agregarse, y no reemplazarse, al conjunto básico de medidas preventivas y de diagnóstico. Este es el llamado RTS, S / AS01 de la empresa farmacéutica GlaxoSmithKline, Mosquirix por su nombre comercial, y este miércoles hizo historia.

“Este es un momento histórico. La tan esperada vacuna contra la malaria en los niños es un gran avance para la ciencia, la salud infantil y el control de enfermedades ”, dijo el director general de la OMS, el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, en un comunicado de prensa de la conferencia este miércoles. «El uso de esta vacuna para complementar las herramientas de prevención existentes podría salvar decenas de miles de vidas muy jóvenes cada año».

La inmunización recomendada por la OMS hoy actúa contra el parásito Plasmodium falciparum, transmitida a los humanos por la picadura de las hembras del mosquito Anopheles, el más mortífero del mundo y el más extendido en el África subsahariana. En 2019, se produjeron 409.000 muertes por malaria, el 94% de las cuales en este continente, de las cuales los niños son las principales víctimas: más de 260.000 africanos menores de cinco años mueren cada año por esta enfermedad parasitaria que infecta a alrededor de 200 millones de personas. personas cada año.

“Durante siglos, la malaria ha acosado al África subsahariana, causando un inmenso sufrimiento personal”, dijo el Dr. Matshidiso Moeti, Director Regional de la OMS para África. «La recomendación de hoy ofrece un rayo de esperanza para el continente, que soporta la mayor carga de la enfermedad», agregó. Así, la posición de la OMS, en adelante, será que, como parte de una lucha global contra la enfermedad, la vacuna RTS, S se utiliza para la prevención de la malaria causada por P. falciparum en niños que viven en áreas de transmisión moderada a alta. Debe administrarse en cuatro dosis en niños a partir de los cinco meses.

“Es una vacuna que se desarrolló en África, para niños africanos y con científicos africanos. Esta área de investigación se encuentra en medio de esfuerzos infructuosos, y ahora tenemos uno que ha demostrado su capacidad para prevenir enfermedades y la muerte ”, dijo el lunes la Dra. Kate O’Brien, Directora del Departamento de Inmunización de la OMS., Durante una sesión informativa virtual. Además, Pedro Alonso, director del Programa Mundial de Paludismo de la misma organización, subrayó lo extraordinario de este descubrimiento: “No tenemos vacunas contra la filariasis, ni contra la oncocercosis, ni contra la lombriz de Guinea ni ninguna, son increíblemente complejas. Desde un punto de vista científico, es un gran avance ”.

Después de décadas de investigación sobre esta vacuna, que ha demostrado ser segura y eficaz en ensayos clínicos, y tras una evaluación positiva realizada en 2015 por la Agencia Europea de Medicamentos, la OMS patrocinó un programa piloto para administrarla en partes de Kenia, Ghana y Malawi. . . Comenzó en 2019 con una campaña liderada por los ministerios de salud de cada país. “Ellos son los que levantaron la mano y dijeron: ‘Nos gustaría estar entre los países que pusieron a prueba la introducción de este producto’. Realmente expresa el intenso deseo de contar con una herramienta de prevención adicional ”, dijo O’Brien.

Financiado por Gavi Global Immunization Alliance, el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria; y Unitaid, la campaña se inició con el objetivo de evaluar diversas cuestiones abiertas: la viabilidad de administrar las cuatro dosis recomendadas, su papel en la reducción de la mortalidad infantil y su seguridad en el uso rutinario. «Hubo algunos signos que fueron un poco confusos en el ensayo clínico de fase tres y, como precaución, era importante abordarlos, aunque se consideraron hallazgos incidentales», dijo O ‘Brien, porque en el ensayo más grande, los niños que recibieron RTS, S tenían un riesgo 10 veces mayor de desarrollar meningitis que los que recibieron solo una dosis de control. «A través de un examen muy detenido, se demostró que estos eventos no tenían relación con su administración», dijo el médico.

Dos años después, los resultados de este programa piloto fueron evaluados por los principales órganos asesores de la OMS en este tema: el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) y el Grupo Asesor de Políticas sobre Paludismo (MPAG). Llegaron a la conclusión de que los resultados son lo suficientemente positivos como para recomendar el uso a gran escala de la vacuna. Mientras tanto, se han entregado más de 2,3 millones de viales a través de los programas de inmunización de rutina de cada país a más de 800.000 niños que han recibido al menos una dosis.

Los datos recopilados durante los últimos dos años demuestran que RTS, S es seguro, reduce drásticamente las formas graves y potencialmente mortales de la enfermedad, y también que puede administrarse eficazmente en entornos reales de vacunación infantil, incluso en entornos de dosis bajas. Período pandémico , como fue el caso. demostrado desde principios de 2020, con covid-19 involucrado.

Dada su efectividad parcial, el 36% en niños a partir de los cinco meses, esta vacuna no pretende ser un remedio único, sino una herramienta complementaria a las existentes que permitirá reducir la mortalidad infantil. «Esta reducción puede traducirse en decenas de miles de vidas salvadas cada año», dijo la Dra. Mary Hamel, directora del programa para la implementación de la vacuna contra la malaria.

Una reducción del 36% en la mortalidad puede traducirse en decenas de miles de vidas salvadas cada año.

Dra. Mary Hamel, directora del programa de implementación de la vacuna contra el paludismo de la OMS

Asimismo, la OMS ha señalado que este RTS, S aumenta la equidad en el acceso a las medidas preventivas, ya que los datos del programa piloto muestran que actualmente más de dos tercios de los niños de los tres países que no duermen bajo mosquiteros – uno de los las herramientas más eficaces; sí, se han beneficiado de la vacunación. Más específicamente, más del 90% de los niños se han beneficiado de al menos una herramienta de prevención. La OMS tampoco encontró un impacto negativo en la interacción con otras vacunas infantiles.

Siguiendo esta recomendación, lo que sucederá durante los próximos seis meses es que se iniciará la búsqueda de socios financieros a medida que los países interesados ​​comiencen a planificar cómo introducir esta herramienta en sus programas. «No les sucederá nada dramático a los niños africanos en los próximos seis meses, pero ahora es el momento de tomar decisiones críticas que permitan que esto suceda en un futuro no muy lejano», sugirió Alonso. El Dr. O’Brien, por su parte, mencionó a GAVI como un aliado para su despliegue. “Si esta es una inversión clara para GAVI, estaremos listos para aumentar las dosis y tomar decisiones sobre dónde sería más útil y cómo se implementaría. «

Aire fresco para una lucha estancada

La lucha contra la malaria en la primera parte del siglo XXI vivió una época dorada con el desarrollo e implementación de algunas de las herramientas clave de prevención, como mosquiteros, tratamientos combinados con artemisinina, pruebas de diagnóstico rápido e inclusión de la lucha contra la malaria. la patología como uno de los objetivos de desarrollo sostenible. La creación del Fondo Mundial y otras agencias bilaterales también ha proporcionado suficientes recursos financieros. Todo esto ha evitado más de siete millones de muertes y más de 1.500 millones de casos.

Sin embargo, durante los últimos cinco años, el progreso se ha estancado. En numerosas ocasiones, la OMS ha advertido que con las herramientas y los recursos financieros disponibles no se pueden realizar más avances. En este contexto, la aprobación de este órgano se convierte en una resolución histórica. «Es un momento extraordinariamente emocionante», dijo Alonso.

Innovaciones en camino

RTS, S es la primera vacuna que cumple con la recomendación de la OMS, pero hay otras. El pasado mes de mayo, la Universidad de Oxford anunció que su propuesta había mostrado una efectividad del 77% en los resultados preliminares de su ensayo clínico, cuya fase 3 comenzará a seguir explorando sus capacidades. También este año, el laboratorio alemán BioNTech anunció el inicio de los ensayos clínicos de una inmunización «segura y muy eficaz» con ARN mensajero a finales de 2022. Y en Estados Unidos, un equipo científico ha infectado a 56 voluntarios y comprobado que posteriormente el tratamiento con un fármaco induce hasta un 100% de protección contra el microorganismo. “No puede ser el último. Esto es realmente importante, pero esperamos que demuestre que se pueden desarrollar vacunas contra la malaria y estimular la investigación para complementar eso o, con suerte, ir más allá ”, concluyó el Dr. Alonso con esperanza.

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