Suspenden los ensayos en humanos de la vacuna española contra el covid | Ciencia
Parada por la vacuna española candidata promovida por el Centro Nacional de Biotecnología (CSIC). El equipo liderado por el virólogo Mariano Esteban no ha recibido autorización de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) para iniciar ensayos clínicos en humanos. Este ensayo de fase 1, para el que habría alrededor de 100 voluntarios, se iba a realizar en el hospital La Paz de Madrid, que ya había comenzado a buscarlos. Tanto el CSIC como La Paz confirman que se ha informado de paralización del proceso, pero no los motivos. Por el momento, el hospital asegura que ni siquiera contaba con voluntarios como tales, pero que aún estaba evaluando posibles candidatos.
La noticia de la suspensión, presentada por Español, es una jarra de agua fría para las aspiraciones de la vacuna española, después de que el Ministerio de Ciencia anunciara en enero que esta candidata más avanzada había mostrado «100% de efectividad» en sus primeras pruebas con animales, tras un ensayo con 22 ratones genéticamente modificados. ser susceptible al coronavirus. La vacuna experimental de Esteban y Juan García Arriaza se basa en una versión atenuada del virus Vaccinia, que se ha utilizado en la erradicación de la viruela y ahora se ha modificado con información genética para hacer frente al coronavirus. Los resultados de las pruebas con ratones mostraron que se necesitarían dos dosis para tener efecto.
El trabajo de esta vacuna española había encontrado un problema debido a la falta de monos con los que probar las vacunas, por lo que el laboratorio del CSIC acordó con el Centro de Investigación Biomédica en Primates, en Rijswijk (Holanda), un ensayo con 12 macacos. Tras esta fase con los monos, la AEMPS tuvo que autorizar la primera fase con humanos: no llegó la luz verde y aún no ha informado al CSIC del motivo del cierre. «Estamos esperando que nos envíen el informe», dijo un portavoz del CSIC. Aunque se reportaron problemas de salud en uno de los macacos, el virólogo Esteban lo niega categóricamente: “La noticia de que un macaco murió por la vacuna es falsa.
Tal y como avanzaban hace seis meses, el plan de estos investigadores españoles era realizar un primer ensayo con 112 personas para estudiar la seguridad y la respuesta inmune generada. Si tiene éxito, una gran prueba con más de 20.000 voluntarios comenzaría más tarde, antes de finales de 2021, de acuerdo con estos planes iniciales. La vacuna se está desarrollando con Biofabri, empresa especializada en vacunas veterinarias con sede en O Porriño (Pontevedra). El laboratorio de Esteban, de 76 años, cuenta con un presupuesto que ronda los 700.000 euros y 11 especialistas para desarrollar su fármaco, frente a los cientos de millones de los que disponen otros laboratorios como Oxford.
[Noticia de última hora. Habrá actualización en breve]
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